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1.注册兰州荣晔生物科技有限责任公司;
2.注册荣晔商标;
3.1996年创业,开始做原料初制血清、除菌过滤血清,供应动物疫苗市场;2004年
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1. 开始系统的细胞验证实验
2. 系统提升理化、微生物检验能力
3.自主研发的全封闭六联袋采血工艺开始在原料生产中应用2005年
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1.进驻兰州高新开发区:
2.符合牛血清达标认证的生产车间、试验检验区建设完成;
3.内蒙原料基地符合达标认证要求的净化车间建设完成;)
4.开始按照GMP理念初步构建牛血清生产管理体系
5.通过ISO9001质量体系认证;2006年
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1.通过牛血清生产企业达标认证现场核查
2.新生牛血清达到地鼠肾原代细胞转瓶生产工艺要求
3.成为北京福尔,吉林亚泰正式供应商2007年
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1.质量管理体系第一次系统升级;
2.通过牛血清生产达标企业认证;
3.新生牛血清达到牛肾原代细胞转瓶生产工艺要求;
4.成为兰州生物制品所正式供应商;2008年
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1.建成全国第一家以大型牧场为来源的标准原料生产净化车间;
2.牛血清生产用采血牛全部来源于管理规范的大型规模化牧场;
3.新生牛血清达到vero细胞反应器生产工艺要求;
4.成为辽宁成大生物公司的正式供应商;2009年
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1.全面提升牛血清原料生产管理:人员培训考核上岗,QA全程监督,物料统一采购、统一验收发放,库存管理,冷链运输;
2.开始对牛源地、采血牛质量、采血条件、凝血工艺进行系统研究,为以后的工艺提升积累基础数据;2010年
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1. 公司机制改革,企业进入现代、规范的管理模式;
2. 新生牛血清达到二倍体细胞规模生产要求;
3. 成为大连科兴正式供应商;
4. 建立BVDV抗体、抗原双阴性血清筛选机制;
2011年
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1. 牛血清“细胞综合评价体系”形成,为牛血清工艺改进、研发提供了科学精准的手段;
2. 开始用生物制品的生产管理理念全面提升牛血清的生产管理水平;
3. 改变行业普遍采用的粗放经营模式,实现精准生产,保障产品质量安全、稳定。2012年
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1.自主完成《中国药典》牛血清项目的全项检测;
2.成为北京科兴正式供应商;
3.通过ISO9001年度审计;
4.开始研发适用于单抗制备的RY-F11胎牛血清。2013年
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1. 质量管理体系第二次系统升级;
2. 通过牛血清生产企业达标认证复审;
3. 在公司全面推行工资等级制考评系统,打破部门、学历、资历、岗位之间的界限;
4. 开始创新的经营模式,把荣晔生物打造成开放的经营平台;2014年
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1. 微生物学、免疫学博士加入公司,开始高端胎牛血清(货号:RY-F22)的系统研发;
2. 从采血牛质量把控及过程管理上解决胎牛血清(货号:RY-F22)细胞培养形态不好和背景不干净问题;
3. 适用于单抗制备的F11胎牛血清综合验证完成;
4. 成立北京办事处;2015年
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1. 第一次将人力资本计入公司资产,建立基于价值评定的创新利益分配模式;
2. 通过加强细节管理、改进原料生产凝血工艺解决了胎牛血清(货号:RY-F22)稳定支持细胞生长问题。
3. 建立牛血清抗生素残留检测方法;
4.注册Royacel商标;2016年
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1. 解决胎牛血清(货号:RY-F22)细胞广泛适用性问题;
2. 二倍体细胞规模生产适用的高品质新生牛血清通过系统验证;
3. 通过食品药品检定所“新生牛血清血红蛋白测定“能力验证;
4. 凭借稳定的产品质量和良好的口碑,企业进入快速发展阶段,全年销售增长50%;2017年
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1. 生产、实验检验区升级改造完成;
2. 通过高新技术企业认定;
3. 通过采血牛质量控制、减少采血牛应激反应,解决RY-F22胎牛血清下游应用蛋白表达低的问题;
4. 胎牛血清(货号:RY-F22)系统验证完成,综合指标达到国际高端产品水平;2018年
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1.意大利伊玛全自动灌装线正式投入使用;
2.质量管理体系实现第三次系统升级;
3.通过牛血清达标企业认证现场检查;
4.胎牛血清(货号:RY-F22)经全国多家科研院校、研究单位使用,反馈优良。
5.通过 “血清中生化指标表检测能力验证;
6.成立上海办事处2019年